Рубрика: Uncategorized

Enhertu — новейший препарат по лечению рака молочной железы, получивший одобрение FDA в 2021 году. Enhertu применяется как при запущенных неоперабельных случаях развития болезни, так и при метастатическом раке, замедляя процесс активного формирования злокачественных клеток не только в самой грудной клетке, но и других участках организма.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило Enhertu (трастузумаб дерукстекан) статус прорывной терапии (BTD) в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Препарат разработан фармкомпаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo Company.

Рак груди остается наиболее распространенным раком во всем мире: в 2020 году было диагностировано более двух миллионов случаев, в результате чего во всем мире умерло почти 685 000 человек. Примерно каждый пятый случай рака груди считается HER2-положительным.

Несмотря на начальное лечение трастузумабом и таксаном, пациенты с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы часто сталкиваются с прогрессированием заболевания. Таким пациентам необходимы более эффективные протоколы, которые могут помочь отсрочить прогрессирование болезни и увеличить выживаемость.

Протокол лечения препаратом Enhertu состоит из следующих важных стадий:

1. Введение фам-трастузумаба: вводится действующее вещество препарата против уже образованных злокачественных клеток. Оно уничтожает раковые клетки точечно и разрывая связи между ними. 
2. Проводится химиотерапия с ингибитором топоизомеразы I (второго компонента препарата): это снижает способность злокачественных клеток размножаться. 
3. Вводятся иммуностимулирующие препараты, позволяющие организму бороться с болезнью. Так внутренние ресурсы организма начинают более упорно бороться с зародышами раковых клеток. 

Введение препарата Enheru происходит исключительно под контролем лечащего онколога. Лекарство стоит применять с частотой не более 1 раза в 3 недели посредством внутривенной инъекции. 

Перед назначением лекарства, проводятся 2 важных тестирования пациента:

Иммуногистохимия.

Этот анализ подразумевает операбельное вмешательство в грудную клетку: в пораженные болезнью части, из которых будет извлечен участок ткани. Данный фрагмент ткани изучается под микроскопом в лаборатории. Специалисты оценивают качество опухоли, её плотность и могут спрогнозировать ее поведение в будущем. Обработка данных исследования длится в течение 7-10 рабочих дней

Флуоресцентная гибридизация in situ

Метод подразумевает забор у пациента его личных материалов клеток ДНК пациента, которые лаборант анализирует на предмет генетических предрасположенностей к развитию онкологических патологий. Данный анализ помогает в составлении прогнозов и оценки общей способности организма противостоять болезни.

Следовательно, только обнаружив генетические предпосылки для прогрессии развития рака и определив высокую активность и плотность злокачественных новообразований, на основании данных исследований, врач может назначить пациенту терапию, включающую в себя Enhertu. 

Enhertu проходит дальнейшую оценку в рамках комплексной программы клинических разработок, оценивающей эффективность и безопасность при множественных злокачественных опухолях, нацеленных на HER2, включая рак груди, желудка, легких и колоректального рака.

Обращаем внимание, что препарат Enhertu уже доступен к заказу на нашем сайте.

PADCEV — это абсолютно новый подход в лечении взрослых с раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей, который распространился или не может быть удален хирургическим путем. Не так давно препарат получил одобрение FDA.

Ранее наиболее распространенной терапией при указанных видах онкологии являлась комбинация Химио- и Иммунотерапии.

Химиотерапия: лечение, при котором используются лекарства, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Это может повлиять на раковые и нормальные клетки.

Иммунотерапия: лечение, при котором используются вещества для стимуляции или подавления иммунной системы, чтобы помочь организму бороться с раком, инфекциями и другими заболеваниями.

PADCEV работает иначе, чем химиотерапия или иммунотерапия, поскольку представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC). Под антителом подразумевается белок, который чаще всего вырабатывается иммунной системой организма. Антитело, входящее в состав PADCEV, производится в лаборатории.

Падцев был одобрен FDA на основании результатов клинического исследования, в котором приняли участие 125 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение ингибиторами PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины.

Падцев показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим (когда раковые клетки распространились на другие части тела) уротелиальным раком, которые ранее получили платиносодержащую химиотерапию и иммунотерапию. Padcev представляет новый тип терапии для пациентов с распространенным уротелиальным раком, заболевание которых прогрессировало на фоне других типов лечения.

Необходимо отметить, что в ходе испытаний были выявлены возможные побочные эффекты.

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших Падцев, были утомляемость, периферическая нейропатия (повреждение нервов, приводящее к покалыванию или онемению), снижение аппетита, сыпь, алопеция (выпадение волос), тошнота, изменение вкуса, диарея, сухость глаз, зуд (зуд) и сухая кожа. Пациенты могут испытывать гипергликемию (высокий уровень сахара в крови) независимо от того, страдают они диабетом или нет, поэтому у пациентов, получающих Падцев, следует тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Препарат Padcev  является разработкой японского фармацевтического гиганта — компании Astellas Pharma.

«С помощью PADCEV врачи впервые могут лечить распространенный уротелиальный рак после лечения платиносодержащей терапией и иммунотерапией с использованием одобренной FDA терапии, которая продемонстрировала общий выигрыш в выживаемости по сравнению с химиотерапией» говорит Эндрю Кривошик, доктор медицинских наук, Старший вице-президент и руководитель терапевтического отделения онкологии Астеллас.

«PADCEV — первая и единственная одобренная FDA терапия для пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые получили иммунотерапию и не могут получать цисплатин», — утверждает Роджер Дэнси, доктор медицины, главный врач компании Seagen. «Благодаря одобрению FDA, мы можем сделать PADCEV доступным как можно раньше для пациентов».

По статистике, почти половина пациентов с запущенным раком мочевого пузыря не может получать химиотерапию на основе цисплатина. Многие из этих пациентов будут получать иммунотерапию первой линии. Если их рак не отвечает — или если он прогрессирует после предшествующего ответа на иммунотерапию, — существует острая необходимость в ином протоколе лечения, и использование препарата Padcev может помочь удовлетворить эту неудовлетворенную потребность.

Мы рады сообщить, что препарат Padcev доступен к заказу на сайте Manor Pharm.