Где купить Кейтруду (Пембролизумаб)?

Кейтруда (Пембролизумаб): что это такое и где его купить?

Кейтруда (Keytruda, Пембролизумаб) компании «Мерк» является высокоэффективным противоопухолевым препаратом. Изначально медикамент предназначался лишь для лечения меланомы, но в 2017 году, после того как клинические исследования доказали его эффективность, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило Пембролизумаб для лечения широкого спектра онкологических заболеваний. Медикамент является иммунобиологическим препаратом, принадлежащим к группе моноклональных антител. В этой статье мы представим вашему вниманию информацию о препарате, а также сведения о том, где можно купить Кейтруду.

Метод действия Кейтруды

Кейтруда блокирует белок PD-L1 (первый лиганд программируемой смерти клеток). Благодаря этому, злокачественные образования становятся «видимыми» для организма, что даёт иммунной системе возможность распознать и уничтожить их. Эффективность и безопасность препарата была доказана в ходе более 250 клинических исследований. Он на 50% более эффективен «традиционной» химиотерапии и, в отличие от неё, хорошо переносится, так как практически не оказывает токсичного влияния на здоровые ткани.

Кнопка заказа лекарств

Против каких заболеваний эффективен Пембролизумаб?

  • Неоперабельная или метастатическая меланома.
  • Рецидивирующий или метастатический рак шейки матки с экспрессией PD-L1 ≥1% в случае выявления прогрессирования заболевания в ходе или после химиотерапии.
  • Рецидивирующая местно-распространенная или метастатическая аденокарцинома желудка с экспрессией PD-L1 ≥1% в случае прогрессирования заболевания после 2 или более линий ХТ с применением флуоропиримидина и препаратов платины.
  • Немелкоклеточный рак легких с экспрессией PD-L1 в случае выявления прогрессирования заболевания в ходе или после химиотерапии с применением препаратов платины.
  • Рецидивирующая или метастатическая плоскоклеточная карцинома головы и шеи в случае выявления прогрессирования заболевания в ходе или после химиотерапии с применением препаратов платины.
  • Рецидив B-крупноклеточной лимфомы с первичной локализацией в средостении после 2 или более линий терапии.
  • Рефрактерная классическая лимфома Ходжкина.
  • Местно-распространенная или метастатическая уротелиальная карцинома в случае выявления прогрессирования заболевания после химиотерапии с применением препаратов платины.
  • Онкологические заболевания, не реагирующие на стандартные протоколы лечения, в случае выявления микросателлитной нестабильности (MMR/MSI).

Применение

Упаковки Keytruda содержат сухой порошок белого цвета в одноразовых флаконах. Перед использованием порошок разводят. Препарат вводится внутривенно, раз в 3 недели. Продолжительность инъекции составляет около 30 минут. Дозировка препарата индивидуальна для каждого пациента и зависит от таких факторов как тип заболевания, вес, общее состояние организма больного и т.д.

Общие рекомендации при лечении препаратом Пембролизумаб

  • Инновационный препарат КейтрудаОбильное питье – 2-3 литра жидкости в сутки.
  • В случае появления тошноты следует употреблять пищу маленькими порциями, а также принимать выписанные Вашим лечащим врачом антиэметики.
  • Избегать пребывания на солнце и использовать солнцезащитный крем SPF 30 или выше.
  • Придерживаться правильного питания, отказаться от спиртных напитков и уделять достаточное время отдыху.
  • Для профилактики вирусных инфекций следует часто мыть руки  и избегать людных мест. В случае появления соответствующих симптомов, следует немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу.
  • Избегать травм кожного покрова и полости рта.

Побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты наблюдаются у менее 1% пациентов. Наиболее распространенными симптомами, связанными с лечением Пембролизумабом являются:

  • Анемия
  • Боли в суставах
  • Запоры или диарея
  • Кашель
  • Кожные высыпания
  • Ощущение усталости
  • Потеря аппетита
  • Тошнота

Противопоказания

Противопоказаниями к лечению Кейтрудой являются:

  • Беременность или кормление грудью
  • Аллергия на компоненты препарата
  • Некомпенсированные хронические заболевания ЖКТ
  • ХОБЛ и/или сердечная недостаточность

Препарат также не выписывается пациентам младше 18 лет.

Следует отметить, что клинические исследования препарата продолжаются, так что не исключено, что уже в самом ближайшем будущем Кейтруда будет одобрена для лечения дополнительных видов рака.

Бесплатная консультация

Можно ли купить Кейтруду в Израиле и сколько она стоит?

Да, препарат доступен в аптеках Израиля и может быть приобретен при наличии соответствующего рецепта от лечащего онколога.

Инновационное лекарство против рака

Название Цена (USD)*
KEYTRUDA 100MG/4ML 1 VIAL 5259
KEYTRUDA 50MG 1 VIAL 2629

* Точная стоимость определяется в соответствии с курсом доллара

Опдиво, ниволумаб

Где купить Опдиво (Ниволумаб) и кому он может помочь?

Опдиво (Ниволумаб) американской компании Bristol-Myers Squibb является инновационным иммунотерапевтическим препаратом для лечения онкологических заболеваний, включая меланому, немелкоклеточный рак легких, почечно-клеточный рак, лимфому Ходжкина и рака головы и шеи.

Как действует препарат

Ниволумаб является препаратом таргетной терапии. Медикамент вводится внутривенно раз в 2 или 3 недели (в соответствии с протоколом лечения). Средство содержит моноклональные тела, которые блокируют PD-1 (рецептор программируемой смерти), предотвращая синтез лигандов PD-L1 и PD-L2, позволяющих заболеванию оставаться «невидимым» для T-клеток. Это приводит к активации иммунной системы, которая начинает распознавать и уничтожать патологические клетки.

заказать лекарства

Какие болезни лечит Опдиво

Лечение рака НиволумабомНа данный момент Ниволумаб одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения следующих заболеваний:

  • Неоперабельная или метастатическая меланома – при отсутствии BRAF-мутации, препарат применяется в рамках терапии первой линии в комбинации с Ипилимумаб (Ервой) и в рамках терапии второй линии после лечения препаратом Ипилимумаб и ингибитором BRAF при наличии BRAF-мутации.
  • Классическая лимфома Ходжкина – назначается при рецидиве после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
  • Метастатический рак кишечника – назначается пациентам, у которых была выявлена высокая микросателлитная нестабильность (MSI-H) или нарушение коррекции неспаренных оснований (dMMR), которым не помогла (или перестала помогать) терапия препаратами Fluoropyrimidine, Oxaliplatin и Irinotecan. Назначается в комбинации с препаратом Ервой или в качестве монотерапии.
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи – после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
  • Метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) – в сочетании с или после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
  • Первичная или метастатическая уротелиальная (переходно-клеточная) карцинома мочевого пузыря – в сочетании с или после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
  • Далеко зашедший рак почек – назначается в тех случаях, когда лечение другими препаратами не привело к успеху.

Эффективность препарата Ниволумаб

Эффективность и безопасность Ниволумаба были подтверждены в ходе различных клинических исследований.

Меланома

Комбинированная терапия препаратами Опдиво и Ервой снижает риск прогрессирования заболевания на 60% по сравнению с монотерапией препаратом Ервой. У половины пациентов, принявших участие в исследовании, отмечалась положительная или ярко выраженная реакция на лечение. Риск смерти от заболевания при монотерапии Ниволумабом был на 58% ниже, чем при ХТ с применением Dacarbazine. Также, адъювантная терапия после полной резекции меланомы снижает вероятность рецидива на 35%.

Иммунная терапия рака

Лимфома Ходжкина

В ходе клинических исследований у 70% пациентов наблюдался ответ на лечение (у 15% признаки заболевания исчезли полностью; у 55% выявились значительные признаки положительной динамики).

Рак кишечника

Комбинированная терапия (Опдиво + Ервой) привела к уменьшению опухолевого образования у 46% пациентов; при монотерапии положительный ответ отмечался у 28% участников.

Рак почек

Двухлетняя выживаемость при комбинированной терапии (Опдиво + Ервой) составила 67% (по сравнению с 56% при лечении препаратом Sutent); монотерапия снизила риск смерти от заболевания на 27% (по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением).

Рак головы и шеи

Терапия снизила риск смерти от заболевания на 30% (по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением).

НМРЛ

Смертность от заболевания при терапии Ниволумабом был на 27% ниже, чем при ХТ препаратом Docetaxel.

Рак мочевого пузыря

Признаки положительной динамики выявились у 20% участников клинического исследования.

Форма выпуска и место хранения

Опдиво выпускается в тюбиках по 40 или 100 мг. Следует хранить препарат при температуре не превышающей 20°C, в недоступном для детей месте.

Противопоказания к применению

Главным противопоказанием к лечению является наличие чувствительности к одному или более компоненту медикаментозного средства. Также, препарат может негативно повлиять на развитие плода, поэтому беременность не рекомендована в ходе курса лечения и последующих 5 месяцев. Ниволумаб не следует принимать в период кормления грудью, так как вредные для ребенка вещества могут попасть в материнское молоко.

Побочные эффекты

В некоторых случаях, в ходе лечения Ниволумабом могут развиться побочные эффекты. При их появлении необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

  • Аллергическая реакция – высыпания, отеки слизистых, затрудненное дыхание и т.д.
  • Боли в суставах и отеки конечностей
  • Нарушение функции гипофиза и щитовидной железы – ощущение усталости, головные боли и головокружения, резкие перемены настроения, и т.д.
  • Нарушение функции печени – моча темного цвета, желтушность, боли в правой части живота
  • Нарушение функции почек – задержка мочи, появление крови в моче
  • Повышение температуры тела, запоры или поносы, кашель и учащенное сердцебиение

Можно ли купить Ниволумаб в Израиле и сколько он стоит?

Да, препарат доступен в аптеках Израиля и может быть приобретен при наличии соответствующего рецепта от лечащего онколога.

Получить консультацию фармоколога
Инновационное лекарство против рака

Цены на лекарство в израильских аптеках:

Название Кол-во Цена (USD)*
Опдиво (Ниволумаб 100 мг) 100 мг 3793
Опдиво (Ниволумаб 40 мг) 40 мг 1517

* Точная стоимость определяется в соответствии с курсом Доллара.

enhertu breast cancer

Enhertu — прорывная терапия рака молочной железы

Enhertu — новейший препарат по лечению рака молочной железы, получивший одобрение FDA в 2021 году. Enhertu применяется как при запущенных неоперабельных случаях развития болезни, так и при метастатическом раке, замедляя процесс активного формирования злокачественных клеток не только в самой грудной клетке, но и других участках организма.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило Enhertu (трастузумаб дерукстекан) статус прорывной терапии (BTD) в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Препарат разработан фармкомпаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo Company.

Рак груди остается наиболее распространенным раком во всем мире: в 2020 году было диагностировано более двух миллионов случаев, в результате чего во всем мире умерло почти 685 000 человек. Примерно каждый пятый случай рака груди считается HER2-положительным.

Несмотря на начальное лечение трастузумабом и таксаном, пациенты с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы часто сталкиваются с прогрессированием заболевания. Таким пациентам необходимы более эффективные протоколы, которые могут помочь отсрочить прогрессирование болезни и увеличить выживаемость.

Протокол лечения препаратом Enhertu состоит из следующих важных стадий:

  1. Введение фам-трастузумаба: вводится действующее вещество препарата против уже образованных злокачественных клеток. Оно уничтожает раковые клетки точечно и разрывая связи между ними. 
  2. Проводится химиотерапия с ингибитором топоизомеразы I (второго компонента препарата): это снижает способность злокачественных клеток размножаться. 
  3. Вводятся иммуностимулирующие препараты, позволяющие организму бороться с болезнью. Так внутренние ресурсы организма начинают более упорно бороться с зародышами раковых клеток. 

Введение препарата Enheru происходит исключительно под контролем лечащего онколога. Лекарство стоит применять с частотой не более 1 раза в 3 недели посредством внутривенной инъекции. 

Перед назначением лекарства, проводятся 2 важных тестирования пациента:

Иммуногистохимия.

Этот анализ подразумевает операбельное вмешательство в грудную клетку: в пораженные болезнью части, из которых будет извлечен участок ткани. Данный фрагмент ткани изучается под микроскопом в лаборатории. Специалисты оценивают качество опухоли, её плотность и могут спрогнозировать ее поведение в будущем. Обработка данных исследования длится в течение 7-10 рабочих дней

Флуоресцентная гибридизация in situ

Метод подразумевает забор у пациента его личных материалов клеток ДНК пациента, которые лаборант анализирует на предмет генетических предрасположенностей к развитию онкологических патологий. Данный анализ помогает в составлении прогнозов и оценки общей способности организма противостоять болезни.

Следовательно, только обнаружив генетические предпосылки для прогрессии развития рака и определив высокую активность и плотность злокачественных новообразований, на основании данных исследований, врач может назначить пациенту терапию, включающую в себя Enhertu. 

Enhertu проходит дальнейшую оценку в рамках комплексной программы клинических разработок, оценивающей эффективность и безопасность при множественных злокачественных опухолях, нацеленных на HER2, включая рак груди, желудка, легких и колоректального рака.

Обращаем внимание, что препарат Enhertu уже доступен к заказу на нашем сайте.

mieloma treatment with blenrep

Blenrep — современное решение для борьбы с множественной миеломой

Blenrep — современное решение для борьбы с множественной миеломой (рак костного мозга) у взрослых, напрямую проникающее в раковые клетки, не давая им распространяться и поражать здоровые клетки. Данный препарат был представлен компанией GSK для лечения пациентов со множественной миеломой во всех её проявлениях в качестве основного лекарства, замещая иммунотерапию и химиотерапию. 

Известно, что иммунотерапия и химиотерапия, входящие в стандартные протоколы, могут быть малоэффективны и даже опасны для больных с запущенной стадией рака костного мозга.

Основной компонент препарата Бленреп — белантамаб мафодотин — представляет собой конъюарт антитело-препарат. Данный состав включает в себя моноклональное антитело (mAb). Оно связывается со специфическим рецептором на поверхности миеломных клеток, называемым антигеном созревания B-клеток (BCMA). Затем уже в сочетании с монометилауристатином F (MMAF), вырабатывается противодействующий состав, уничтожающий клетки миеломы на корню, не допуская их развития и распространения.

Благодаря своей улучшенной формуле, лекарственный препарат используется даже при самых запущенных стадиях развития множественной миеломы. 

Во время применения Blenrep, терапия осуществляется за счет введения действующего вещества внутривенно, как при оказании химиотерапевтических и иммунно терапевтических процедур. Ключевым преимуществом технологии является локальное попадание лекарственного состава внутрь раковой клетки с дальнейшим разрушением её способности к самовоспроизводству.  

В 2020 году препарат Blenrep получил одобрение FDA и EMA для использования в США и Евросоюзе. Препарат прошел полный цикл лабораторных и клинических испытаний в Ирландии и США при независимой экспертизе. 

Необходимо отметить, что использование препарата Blenrep должно осуществляться под строгим контролем лечащего врача. Наиболее частыми побочными эффектами считаются изменения в зрительном аппарате, среди них:

  • кератопатия, т.е. образование язвенных образований на роговице глаза;
  • ухудшение качества зрения и влияние на зрительный аппарат человека;
  • сухость и рези в глазах, ухудшающие общее состояние больного.

Однако, во время проведения клинических исследований, лаборанты отметили, что подобные нарушения зрения и зрительного восприятия реальности были зафиксированы у менее 5% представителей контрольной группы. Этот показатель указывает на общую безопасность для больных, обладающих нормальным уровнем зрения. Наибольший процент осложнений был у пациентов, страдающих офтальмологическими заболеваниями либо нарушениями.

Кроме этого в ряде случаев, на коже испытуемых были обнаружены реакции в виде покраснений, зуда и сыпи.Также были замечены проявления признаков, похожих на простуду или респираторные заболевания:

  • озноб или дрожь;
  • затруднения дыхания, особенно при вдохе;
  • отек губ, язвенные новообразования на площади языка, горла;
  • головокружение и резкая слабость в организме;
  • высокая температура, достигающая отметки в 39, и держащаяся на протяжении нескольких дней;
  • учащение сердечного ритма и повышение уровня артериального и внутричерепного давления, вызывающего шумы в ушах.

Для минимизации возможных побочных эффектов, больного в момент прохождения терапии помещают в стационарное отделение. 

Во избежание проявления побочного эффекта и негативного влияния на организм, и без того не самого здорового человека, врачи рекомендуют применение препарата и проведение данного лечения с интервалом 1 дозировка на 4 недели. Таким образом, тело пациента успеет запасти необходимый объём антител, который будет противостоять внешней среде, а также постепенно выведет токсичные остатки препарата из организма. 

Пол Джусти, президент и главный исполнительный директор Фонда исследования множественной миеломы (MMRF), отмечает: «Одобрение BLENREP — важное достижение для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, поскольку оно дает столь необходимое новое лечение пациентам, которые сталкиваются с ограниченными возможными вариантами в связи с прогрессирующим заболеванием ».

В 2017 году FDA присвоило BLENREP статус прорывной терапии, который призван облегчить разработку исследуемых лекарств, которые показали клиническую перспективу при заболеваниях, в терапии которых существует значительная неудовлетворенная потребность.

Мы рады сообщить, что препарат Blenrep доступен к заказу на нашем сайте.

bladder cancer

Padcev – новый вид терапии при раке мочевого пузыря

PADCEV — это абсолютно новый подход в лечении взрослых с раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей, который распространился или не может быть удален хирургическим путем. Не так давно препарат получил одобрение FDA.

Ранее наиболее распространенной терапией при указанных видах онкологии являлась комбинация Химио- и Иммунотерапии.

Химиотерапия: лечение, при котором используются лекарства, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Это может повлиять на раковые и нормальные клетки.

Иммунотерапия: лечение, при котором используются вещества для стимуляции или подавления иммунной системы, чтобы помочь организму бороться с раком, инфекциями и другими заболеваниями.

PADCEV работает иначе, чем химиотерапия или иммунотерапия, поскольку представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC). Под антителом подразумевается белок, который чаще всего вырабатывается иммунной системой организма. Антитело, входящее в состав PADCEV, производится в лаборатории.

Падцев был одобрен FDA на основании результатов клинического исследования, в котором приняли участие 125 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение ингибиторами PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины.

Падцев показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим (когда раковые клетки распространились на другие части тела) уротелиальным раком, которые ранее получили платиносодержащую химиотерапию и иммунотерапию. Padcev представляет новый тип терапии для пациентов с распространенным уротелиальным раком, заболевание которых прогрессировало на фоне других типов лечения.

Необходимо отметить, что в ходе испытаний были выявлены возможные побочные эффекты.

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших Падцев, были утомляемость, периферическая нейропатия (повреждение нервов, приводящее к покалыванию или онемению), снижение аппетита, сыпь, алопеция (выпадение волос), тошнота, изменение вкуса, диарея, сухость глаз, зуд (зуд) и сухая кожа. Пациенты могут испытывать гипергликемию (высокий уровень сахара в крови) независимо от того, страдают они диабетом или нет, поэтому у пациентов, получающих Падцев, следует тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Препарат Padcev  является разработкой японского фармацевтического гиганта — компании Astellas Pharma.

«С помощью PADCEV врачи впервые могут лечить распространенный уротелиальный рак после лечения платиносодержащей терапией и иммунотерапией с использованием одобренной FDA терапии, которая продемонстрировала общий выигрыш в выживаемости по сравнению с химиотерапией» говорит Эндрю Кривошик, доктор медицинских наук, Старший вице-президент и руководитель терапевтического отделения онкологии Астеллас.

«PADCEV — первая и единственная одобренная FDA терапия для пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые получили иммунотерапию и не могут получать цисплатин», — утверждает Роджер Дэнси, доктор медицины, главный врач компании Seagen. «Благодаря одобрению FDA, мы можем сделать PADCEV доступным как можно раньше для пациентов».

По статистике, почти половина пациентов с запущенным раком мочевого пузыря не может получать химиотерапию на основе цисплатина. Многие из этих пациентов будут получать иммунотерапию первой линии. Если их рак не отвечает — или если он прогрессирует после предшествующего ответа на иммунотерапию, — существует острая необходимость в ином протоколе лечения, и использование препарата Padcev может помочь удовлетворить эту неудовлетворенную потребность.

Мы рады сообщить, что препарат Padcev доступен к заказу на сайте Manor Pharm.

Gastric Cancer

Qinlock – инновационный препарат для лечения ЖКСО одобрен FDA

Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки Qinlock (рипретиниб) для лечения продвинутой желудочно-кишечной стромальной опухоли (ЖКСО). Производителем препарата является фармацевтическая компании Deciphera Pharmaceuticals, Inc.

deciphera logo

Желудочно-кишечные стромальные опухоли (ЖКСО) являются раковыми опухолями, которые развиваются в стенках ЖКТ. Большинство этих опухолей возникает непосредственно в желудке, но также возможно их появление в любом месте желудочно-кишечного тракта.

Заболевание считается довольно редким, однако только в США ежегодно диагностируется от 4000 до 6000 новых случаев.

Представители FDA отмечают, что в последние годы был достигнут значительный прогресс в разработке новых методик терапии ЖКСО, однако не все пациенты реагируют на существующее лечение и опухоли продолжают развиваться. Qinlock (Кинлок) является абсолютно новым препаратом, который может стать спасением для тех пациентов, которые исчерпали другие доступные методики. Лекарство показано только взрослым, которые ранее получали лечение с использованием 3 или более терапий ингибиторами киназ, включая иматиниб.

Препарат Qinlock является ингибитором киназы. Принцип его действия заключается в блокировании фермента, называемого киназой, что в свою очередь задерживает или даже полностью останавливает рост раковых клеток.

Для испытания препарата было проведено масштабное международной исследование, в котором приняли участие пациенты с диагностированным ЖКСО, которые ранее получали другие типы лечения. Пациенты были поделены на две группы, одна из которых получала плацебо, а другая Qinlock. В результате выживаемость без прогрессирования рака в группе, принимавшей Qinlock оказалась значительно выше, чем в группе, получавшей плацебо.

В ходе испытаний также были выявлены побочные эффекты препарата, среди которых алопеция (выпадение волос), усталость, тошнота, боль в животе, запор, миалгия (мышечная боль), диарея, снижение аппетита и другие. В резюме отмечается, что прием Qinlock должен осуществляться под наблюдением врачей, который должны регулярно проверять симптомы и признаки этих и других рисков.

Рипретиниб — ингибитор киназы, получивший статус Fast Track и Priority Review от FDA. Лекарство также получило статус прорывной терапии и в настоящее время является доступным к приобретению не только в США, но и в Израиле.

«ЖКСО — сложное заболевание, и у большинства пациентов, которые первоначально реагируют на традиционные ингибиторы тирозинкиназы, в конечном итоге развивается прогрессирование опухоли из-за вторичных мутаций», — отмечает Маргарет фон Мерен, доктор медицины, руководитель отделения онкологии сарком и заместитель директора по клиническим исследованиям в Fox Chase Cancer Center. «В ходе исследования Qinlock продемонстрировал убедительные клинические преимущества и доказал, что является эффективной новой методикой лечения пациентов, которые не реагируют на другое лечение.»

Препарат Qinlock доступен к заказу на нашем сайте.

zolgensma

Zolgensma — Самое дорогое лекарство в мире одобрено FDA

Zolgensma — новая генная терапия стоимостью 2,1 миллиона долларов, самое дорогое лекарство в истории, получило одобрение FDA.

Препарат Золгенсма производит компания AveXis, принадлежащая фармацевтическому гиганту Novartis.

Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило генную терапию редкого детского расстройства — спинальной мышечной атрофии. Препарат в настоящее время считается самым дорогим лекарством на рынке. Стоимость курса лечения составляет 2,125 миллиона долларов на одного пациента.

Золгенсма является только вторым препаратов в итории, одобренным FDA для лечения генетического заболевания. По данным Novartis, в настоящее время около 700 пациентов имеют право на лечение, и примерно 30 детей рождаются каждый месяц с этим заболеванием.

Novartis установила цену в 2,125 миллиона долларов, и предлагает страховым компаниям оплачивать лекарство в рассрочку на пять лет в сумме 425 тысяч долларов в год. Такой ценник делает Золгенсму самым дорогим лекарством из когда-либо одобренных.

Представители AveXis признают, что цифры могут показаться шокирующими. Но, по их мнению, препарат того стоит. Единственное существующее лечение спинальной мышечной атрофии — лекарство под названием Спинраза — стоит сотни тысяч долларов в год. При этом преимущество Золгенсма в том, что это разовое лечение.

По словам компании, препарат доставляется в виде разовой одноразовой дозы для устранения генетической первопричины расстройства, что приводит к долгосрочным эффектам.

В AveXis считают, что фармацевтические компании должны иметь возможность окупить затраты на разработку передовых методов лечения, спасающих жизни, если они собираются двигаться вперед к новым открытиям и разработкам.

Спинально-мышечная атрофия — редкое и часто смертельное генетическое заболевание, которое вызывает мышечную слабость и прогрессирующую потерю движения.

Спинальная мышечная атрофия обычно диагностируется на первом году жизни. Большинство пациентов с тяжелой формой СМА не переживают раннее детство. Пациенты с этим заболеванием не могут вырабатывать достаточное количество белка, который называется «двигательный нейрон выживания» (SMN), который необходим для нормального функционирования нервов головного и спинного мозга. Без этого белка, моторные нейроны разрушаются и в конечном итоге умирают. Это заставляет мышцы выходить из строя, приводит к истощению мышц (атрофии) и слабости.

Одноразовое внутривенное введение Золгенсмы обеспечивает полностью функционирующую копию человеческого гена SMN1, позволяющего организму вырабатывать достаточное количество белка SMN.

Недавно препарат был также одобрен EMA для продажи в Европейском Союзе.

рак поджелудочной железы

Инновационный препарат против рака поджелудочной железы

Израильская компания Silenseed представила инновационный препарат, который успешно борется с раком поджелудочной железы, продлевая и улучшая жизнь пациентов. В настоящее время лекарство проходит третью стадию клинических испытаний, а компания привлекает дополнительные инвестиции.

Рак поджелудочной железы — один из самых опасных видов онкологии, который в большинстве случаев диагностируется на поздних стадиях заболевания и не имеет эффективного лечения. С этим связан низкий процент выживаемости пациентов.

В последние годы многие мировые компании принимали попытки разработать протоколы и препараты, которые бы могли значительно улучшить состояние пациентов с раком поджелудочной железы, и продлить их жизнь, однако без большого успеха. Однако разработка израильской компании Silenseed может кардинально изменить ситуацию. Этот инновационный препарат парализует ген, отвечающий за рост опухоли, и приводит к его значительному распаду и сокращению.

На сегодняшний день компания успешно завершила второй этап клинических испытаний и перешла к третьей фазе.

Полученные на данный момент результаты показывают, что примерно у 60% пациентов, принимавших препарат Silenseed, опухоль сократилась более чем на 30%, препарат смог продлить жизнь пациентов примерно на 35% — очень впечатляющее достижение в терапии рака поджелудочной железы.

«К сожалению, заболеваемость раком поджелудочной железы быстро растет, поэтому потребность в эффективном лечении критически важна, — объясняет д-р Амоц Шеми, основатель компании.

«Мы считаем, что препарат Silenseed может помочь пациентам, продлить их жизнь — и уменьшить как боль, вызванную болезнью, так и и побочные эффекты, связанные с другими видами лечения. Вот почему мы видим огромный потенциал для распространения препарата по всему миру».

Препарат, который подходит 95% пациентов.

В отличие от таких методов лечения, как химиотерапия и облучение, которые также повреждают здоровые ткани и органы, препарат, разработанный Silenseed, нацелен на саму опухоль. Лечение проводится непосредственно на месте опухоли эндоскопическим способом (без хирургического вмешательства).

Компоненты препарата парализуют ген, ответственный за опухоль, заставляя ее распадаться и уменьшаться в размерах. Как только опухоль становится небольшой, шансы на ее удаление при помощи хирургического вмешательства значительно возрастают. Кроме того, снижается боль, вызванная опухолью, и улучшается способность иммунной системы справляться с заболеванием.

«Разработанное нами лечение подходит для 95% пациентов с раком поджелудочной железы с диагнозом 3 стадия заболевания», — объясняет доктор Шеми. «Наши эксперименты показывают, что этот препарат позволяет достичь самых важных целей, которые мы поставили перед собой».

Впечатляющий список успехов

В компании Silenseed, основанной в 2008 году, работает команда старших врачей и исследователей в области биологии, физики и химии, и она уже привлекла значительные инвестиции от ведущих международных инвесторов. Кроме того, компания получила внушительный грант в размере 6 миллионов долларов от Управления по инновациям.

Компания ожидает, что эта разработка в будущем может быть адаптирована для терапии других типов рака.

Risperidon Teva Research

Teva и MedinCell объявили о положительных результатах испытаний подкожного рисперидона

Teva и MedinCell объявили о положительных результатах испытаний экспериментального подкожного инъекционного рисперидона для пациентов с шизофренией.

Результаты исследования показали, что препарат показывает высокую эффективность в обеспечении отсрочки времени до рецидива.

Успешно завершены клинические испытания фазы 3, предназначенные для оценки эффективности препарата для лечения пациентов с шизофренией. Речь идет об инъекционной суспензии рисперидона с расширенным высвобождением для подкожного введения.  В исследование были включены пациенты в возрасте от 13 до 65 лет. В ходе исследования пациенты были разделены на две группы. Часть получата инъекцию рисперидона ежемесячно. Другая группа – дважды в месяц. Обе группы показали статистически значимое отставание во времени до рецидива по сравнению с плацебо.

Что такое Шизофрения?

«Шизофрения — это хроническое, прогрессирующее и тяжелое психическое расстройство, при котором каждый рецидив может вызвать когнитивные и психосоциальные потери и ухудшить долгосрочные результаты лечения. Мы воодушевлены результатами проведенного исследования, которое продемонстрировало заметную задержку рецидива у пациентов в обоих группах лечения», — утверждает Кристер Нордштедт, доктор медицинских наук, старший вице-президент, руководитель специализированной клинической разработки в Teva. «Мы с нетерпением ждем возможности поделиться более подробными результатами исследования на будущих научных конференциях».

В ходе испытаний не было выявлено никаких сигналов, указывающих на повышенную опасность исследуемого препарата по сравнению с другими составами рисперидона. При этом в настоящее время продолжается отдельное исследование Teva, направленное на оценку долгосрочной безопасности и переносимости экспериментальной инъекции.

«Инъекционные препараты длительного действия считаются инновационным вариантом лечения шизофрении, который, как мы полагаем, будет иметь существенное значение, но они, как правило, используются недостаточно и вводятся только на поздних стадиях болезни», — сказал Кристоф Дуа, генеральный директор MedinCell. «Результаты исследования многообещающие и указывают на возможность использования подкожного рисперидона в качестве эффективного метода лечения пациентов с шизофренией».

Teva продолжит руководить процессом клинических разработок и регулирования, а также будет нести ответственность за коммерциализацию этого препарата.

Подробнее о препарате:

Подкожная инъекция рисперидона с пролонгированным высвобождением представляет собой исследуемый инъекционный препарат хорошо охарактеризованного и широко используемого атипичного антипсихотического препарата рисперидона для лечения шизофрении, вводимый один раз в месяц или один раз в два месяца. В данной модификации рисперидона используется новая платформа для доставки полимера, которая позволяет доставлять продукт подкожно. Платформа для доставки полимера в сочетании с рисперидоном позволяет контролировать скорость и продолжительность высвобождения лекарственного средства, а также использовать ряд вариантов дозирования.

оральный инсулин

Oramed начинает 3-ю фазу испытаний перорального инсулина

Израильская фармацевтическая компания Орамед объявила о переходе к третьей стадии испытаний своей пероральной инсулиновой капсулы ORMD-0801 для лечения диабета 2 типа (T2D). Пациенты, участвующие в исследовании, были обследованы в центрах США, участвующих в исследовании. Все испытания проводятся в соответствии с протоколами, утвержденными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В случае успеха препарат сможет конкурировать с ведущими на сегодня лекарствами от диабета.

Препарат будет испытываться в течение периода от 6 до 12 месяцев. В двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных испытаниях будет задействовано в общей сложности 1125 пациентов для оценки эффективности и безопасности ORMD-0801. Данные об эффективности станут доступны после того, как все пациенты завершат первый 6-месячный период лечения.

«ORMD-0801 — это первая капсула инсулина для перорального применения, для которой получены необходимые данные об эффективности и безопасности, что позволяет нам провести первое в мире исследование фазы 3 перорального инсулина по стандартам FDA. Oramed гордится тем, что является лидером в достижении этой важной вехи в лечении диабета», — заявил генеральный директор Oramed Надав Кидрон.

Об исследовании

Исследование ORA-D-013-1 насчитывает 675 пациентов, которые в настоящее время принимают 1, 2 или 3 пероральных глюкозопонижающих средства в 75 клинических центрах США. Первичной конечной точкой исследования является сравнение эффективности ORMD-0801 с плацебо в улучшении гликемического контроля по оценке A1c, со вторичной конечной точкой оценки изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы в плазме натощак через 26 недель.

О компании

Oramed Pharmaceuticals Oramed Pharmaceuticals – израильская фармацевтическая компания, пионер в области решений для пероральной доставки лекарств, которые в настоящее время доставляются посредством инъекций. Основанная в 2006 году с офисами в Нью-Йорке и Израиле, компания Oramed разработала новую технологию пероральной доставки протеина. Oramed стремится изменить лечение диабета с помощью своей запатентованной разработки ORMD-0801, которая может стать первой коммерческой пероральной капсулой инсулина для лечения диабета. Компания завершила несколько клинических испытаний фазы II в рамках заявки на новый исследуемый препарат в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США.

рак легких - препарат Тагриссо

Препарат Тагриссо дает новую надежду больным раком легких

Новое исследование показывает, что препарат «Тагриссо», который до сих пор использовался для терапии пациентов с запущенным раком легких, также эффективен в начале болезни. Через два года после его использования у 90% не было обнаружено признаков рецидива заболевания. Нет сомнений, что этот препарат встанет в один ряд с самыми передовыми на сегодняшний день лекарствами от рака.

Новое исследование, опубликованное на прошедшей недавно конференции Американской онкологической ассоциации, дает новую надежду пациентам с раком легких. Его результаты свидетельствуют о том, что препарат «Тагриссо» в высоком проценте случаев предотвращает рецидивы рака легких с мутацией EGFR-типа у пациентов, диагностированных на относительно ранней стадии заболевания.

В исследовании приняли участие более 600 пациентов с раком легких из 20 стран мира, включая Израиль. Всем была проведена резекция легкого, после чего они были разделены на две группы: одна принимала препарат, а другая — только химиотерапию. Исследование длилось два года и по его итогу среди пациентов, принимавших Тагриссо, у 90% признаков рецидива обнаружено не было. Среди пациентов, принимавших химиотерапию, данный показатель составил только 53%.

«Результаты исследования вообушевляют», — говорит доктор Миа Готфрид, директор Института онкологии в Медицинском центре Меир в Кфар-Сабе. «Риск рецидива заболевания снижается, и на сегодняшний день это единственный препарат, который дает положительный эффект, кроме химиотерапии. По моим оценкам, около 17% пациентов с раком легких подходят для этого препарата. Все участвовавшие пациенты были пациентами, перенесшими полную резекцию. Результаты применения Тагриссо были лучше по всем параметрам, чем результаты химиотерапии. Важно понимать, что в исследовании нет результатов по параметру общей выживаемости, потому что прошло менее пяти лет, но время до рецидива болезни было несравненно лучше среди тех, кто принимал лекарство, по сравнению с теми, кто этого не делал».

Препарат Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) разработан специалистами компании AstraZeneca. Это лекарство до сих пор использовалось при 4 стадии заболевания и в состоянии метастазирования. Исследование показало, что на более ранних стадиях, когда нет метастазов и после удаления опухоли, препарат может предотвратить рецидив заболевания и его прогрессирование.

На сайте МанорФарм представлен большой ассортимент препаратов от рака из Израиля. В случае, если Вам требуется конкретное лекарство, и Вы не нашли его в нашем каталоге, Вы можете обратиться за помошью к нашим консультантам.

зачем заказывать лекарства в Израиле

5 причин заказывать лекарства из Израиля

Нас часто спрашивают, в чем преимущества заказа лекарств за границей, в частности, в Израиле? Почему бы просто не покупать нужные препараты в ближайшей аптеке?

На данный вопрос нет однозначного и простого ответа, поскольку каждый покупатель находится в своей ситуации. Однако, за время нашей работы, мы смогли сформулировать пять основных причин, которыми готовы с Вами поделиться.

1. Отсутствие нужных препаратов в продаже в стране, где живет покупатель.

К сожалению, данная причина является одной из самых распространенных. Действительно, есть множество препаратов, которые по разным причинам просто не поставляются на рынки России, Украины, Беларуси и других стран, но при этом свободно продаются в Израиле. Часто это касается препаратов для борьбы с тяжелыми заболеваниями, такими как онкология, гепатит и другие, когда важность получения конкретного лекарства очень высока, и альтернативные варианты по разным причинам не подходят.

2. Дефицит на ряд препаратов в местных аптеках.

В настоящее время ситуация такова, что даже в случае, когда лекарство официально поставляется на территорию России и СНГ, в аптеках и медицинских учреждениях может наблюдаться его нехватка. Это особенно касается редких и дорогих лекарств, поскольку и дистрибьюторы, и сами аптеки не готовы закупать такую продукцию в больших объемах опасаясь проблем со сбытом. Как результат, небольшие партии быстро раскупаются самыми везучими покупателями, а остальные вынуждены ждать следующих поставок, которые далеко не всегда стабильны. Очевидно, что в такой ситуации многие покупатели предпочитают не ждать появления лекарства в наличии в аптеке, а заказывают онлайн, к примеру из Израиля.

3. Низкое доверие к препаратам отечественного производства.

Процессы разработки, клинических испытаний, лицензирования и производства лекарственных препаратов являются чрезвычайно длительными, сложными и наукоемкими. Каждый из этих этапов требует высочайшего уровня технологий, подготовки специалистов, а также соблюдения методологии. Несмотря на то, что фармацевтическая промышленность России в последние годы активно развивается, многие покупатели по прежнему относятся
к российским лекарствам с некоторым недоверием и при наличии выбора приобрести один и тот же препарат, произведенный на российском заводе, или на одном из ведущих предприятий Израиля (Германии, США и т.п.), предпочитают заказывать лекарства из-за рубежа.

5. Опасение приобрести поддельные лекарства.

Ни для кого не секрет, что лекарства подделывают. Причем, не только дорогостоящие препараты, а вообще все, включая Аспирин, Парацетамол и др. Поддельные препараты могут вообще не содержать действующее вещество, либо содержать менее качественное. Такую продукцию нельзя считать безопасной,
а также действенной. Заказывая лекарства из Израиля наши покупатели могут быть уверены, что получают только качественные и оригинальные препараты. Мы работаем напрямую только с проверенными и надежными поставщиками, в полном соответствии с законодадельством государтва Израиль, которое известно своей строгостью в регулировании медицинского и фармацевтического бизнеса.

5. Стоимость и удобство заказа.

Это может показаться странным, но в ряде случаев заказ лекарства из Израиля может оказаться выгоднее, чем покупка в местной аптеке, конечно, если речь идет об одном и том же препарате, выпущенном за рубежом. Это связано с тем, что стоимость лекарств в Израиле регулируется государством, таким образом наценка торгующей
организации жестко ограничена. В России также есть регуляция, но она касается ограниченного перечня жизненно необходимых препаратов. Безусловно, при заказе лекарства из Израиля, к стоимости придется добавить доставку. Однако, для дорогостоящих лекарств это уже не является определяющим фактором. Кроме того, если приобретать несколько препаратов в одном заказе, то стоимость доставки «размажется» на все товары в заказе.

В любом случае, для каждого покупателя могут найтись свои причины заказать (или наоборот, не заказывать) лекарства из-за рубежа. Главное, четко понимать плюсы и минусы такого подхода и решать в зависимости от ситуации.

Если Вас интересуют подробности оформления заказа из Израиля, или Вы хотите уточнить цены на какой-либо препарат, просто отправьте запрос через форму обратной связи на сайте или письмом
на адрес help@manorpharm.com. Мы будем рады помочь Вам!

Быстрый запрос нужного препарата:

© 2020 ManorPharm
Курсы валют обновлены

ManorPharm — ведущий информационный портал, где Вы можете изучить онлайн лекарства,  витамины, БАДы и другие товары для здоровья из ассортимента аптек Израиля, а также получить информацию по их заказу и доставке.

Вся информация, размещенная на данном сайте, включая описания препаратов и инструкции, носит исключительно ознакомительный характер, может содержать ошибки и неточности и не является заменой консультации с врачом. Фотографии и цены на товары, а также их комплектация, масса и другие характеристики, могут отличаться от указанных на сайте. Уточняйте детали у наших консультантов.

Обращаем Ваше внимание, что компания Манор Фарм работает в соответствии с законодательством Израиля. Это означает, что при отправке товаров за пределы Государства Израиль, полная законодательная ответственность за груз переходит к покупателю в момент пересечения грузом таможенной границы, включая ответственность за уплату таможенных пошлин, налогов, штрафов, а также соблюдение местных законов.

Добавить в корзину
Открыть чат