Ревлимид (Revlimid) – препарат для лечения миеломы

На прошлой неделе Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить препарат Ревлимид (Revlimid, Леналидомид) для применения в качестве поддерживающей монотерапии для пожилых пациентов с диагнозом множественная миелома, прошедших аутологичную пересадку стволовых клеток.

Множественная миелома является неизлечимым на сегодняшний день онкологическим заболеванием крови. Обычно болезнь выявляется у пациентов старше 40 лет. Она характеризуется бесконтрольным накоплением плазматических клеток в костном мозге, приводящим к деструкции костной ткани. Ежегодно заболевание уносит около 24 тысяч жизней только в Европе.

Наиболее частым симптомом миеломы являются боли в костях и позвоночнике. Они отмечаются у около 70% больных. Другими характерными признаками являются ощущение слабости, анемия, почечная недостаточность, склонность к инфекционным заболеваниям, нарушения зрения, а также неврологические симптомы (например, недержание мочи или кала). Точная причина возникновения множественной миеломы ещё не установлена. Вместе с тем, к основным факторам риска её развития относят моноклональную гаммапатию неясного генеза и ожирение.

Терапия миеломы основывается на техниках, призванных сократить количество клональных плазматических клеток. Основными методом лечения является химиотерапия. В некоторых случаях также проводится пересадка аутологичных (собственных) стволовых клеток пациента. Кроме того, для предотвращения переломов показан прием бисфосфонатов. К сожалению, как упомянуто выше, данные процедуры не в состоянии полностью излечить заболевание.

Поддерживающая монотерапия препаратом Ревлимид

Иммуномодулятор Ревлимид (Revlimid) уже используется для лечения миеломы в комбинации с препаратом Дексаметазон (Dexamethasone). Новые рекомендации, связанные с его использованием в качестве поддерживающей монотерапии, основаны на результатах двух клинических исследований 3 фазы. В ходе обоих исследований риск дальнейшего развития заболевания у пациентов, проходивших монотерапию Леналидомидом, был значительно ниже, чем у контрольной группы.

Европейская комиссия примет окончательное решение по поводу препарата приблизительно через 2 месяца. Следует отметить, что орган обычно следует рекомендациям Комитета по лекарственным средствам. Поэтому, есть основания полагать, что в скором времени Ревлимид, который производит американская компания Celegne, станет первым препаратом, одобренным для поддерживающей терапии при диагнозе множественная миелома.