Где купить Опдиво (Ниволумаб) и кому он может помочь?

Опдиво (Ниволумаб) американской компании Bristol-Myers Squibb является инновационным иммунотерапевтическим препаратом для лечения онкологических заболеваний, включая меланому, немелкоклеточный рак легких, почечно-клеточный рак, лимфому Ходжкина и рака головы и шеи.

Как действует препарат

Ниволумаб является препаратом таргетной терапии. Медикамент вводится внутривенно раз в 2 или 3 недели (в соответствии с протоколом лечения). Средство содержит моноклональные тела, которые блокируют PD-1 (рецептор программируемой смерти), предотвращая синтез лигандов PD-L1 и PD-L2, позволяющих заболеванию оставаться «невидимым» для T-клеток. Это приводит к активации иммунной системы, которая начинает распознавать и уничтожать патологические клетки.

Какие болезни лечит Опдиво

На данный момент Ниволумаб одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения следующих заболеваний:

• Неоперабельная или метастатическая меланома – при отсутствии BRAF-мутации, препарат применяется в рамках терапии первой линии в комбинации с Ипилимумаб (Ервой) и в рамках терапии второй линии после лечения препаратом Ипилимумаб и ингибитором BRAF при наличии BRAF-мутации.
• Классическая лимфома Ходжкина – назначается при рецидиве после аутологичной трансплантации стволовых клеток.
• Метастатический рак кишечника – назначается пациентам, у которых была выявлена высокая микросателлитная нестабильность (MSI-H) или нарушение коррекции неспаренных оснований (dMMR), которым не помогла (или перестала помогать) терапия препаратами Fluoropyrimidine, Oxaliplatin и Irinotecan. Назначается в комбинации с препаратом Ервой или в качестве монотерапии.
• Плоскоклеточный рак головы и шеи – после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
• Метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) – в сочетании с или после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
• Первичная или метастатическая уротелиальная (переходно-клеточная) карцинома мочевого пузыря – в сочетании с или после терапии ХТ-препаратами на основе платины.
• Далеко зашедший рак почек – назначается в тех случаях, когда лечение другими препаратами не привело к успеху.

Эффективность препарата Ниволумаб

Эффективность и безопасность Ниволумаба были подтверждены в ходе различных клинических исследований.

Меланома

Комбинированная терапия препаратами Опдиво и Ервой снижает риск прогрессирования заболевания на 60% по сравнению с монотерапией препаратом Ервой. У половины пациентов, принявших участие в исследовании, отмечалась положительная или ярко выраженная реакция на лечение. Риск смерти от заболевания при монотерапии Ниволумабом был на 58% ниже, чем при ХТ с применением Dacarbazine. Также, адъювантная терапия после полной резекции меланомы снижает вероятность рецидива на 35%.

Лимфома Ходжкина

В ходе клинических исследований у 70% пациентов наблюдался ответ на лечение (у 15% признаки заболевания исчезли полностью; у 55% выявились значительные признаки положительной динамики).

Рак кишечника

Комбинированная терапия (Опдиво + Ервой) привела к уменьшению опухолевого образования у 46% пациентов; при монотерапии положительный ответ отмечался у 28% участников.

Рак почек

Двухлетняя выживаемость при комбинированной терапии (Опдиво + Ервой) составила 67% (по сравнению с 56% при лечении препаратом Sutent); монотерапия снизила риск смерти от заболевания на 27% (по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением).

Рак головы и шеи

Терапия снизила риск смерти от заболевания на 30% (по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением).

НМРЛ

Смертность от заболевания при терапии Ниволумабом был на 27% ниже, чем при ХТ препаратом Docetaxel.

Рак мочевого пузыря

Признаки положительной динамики выявились у 20% участников клинического исследования.

Форма выпуска и место хранения

Опдиво выпускается в тюбиках по 40 или 100 мг. Следует хранить препарат при температуре не превышающей 20°C, в недоступном для детей месте.

Противопоказания к применению

Главным противопоказанием к лечению является наличие чувствительности к одному или более компоненту медикаментозного средства. Также, препарат может негативно повлиять на развитие плода, поэтому беременность не рекомендована в ходе курса лечения и последующих 5 месяцев. Ниволумаб не следует принимать в период кормления грудью, так как вредные для ребенка вещества могут попасть в материнское молоко.

Побочные эффекты

В некоторых случаях, в ходе лечения Ниволумабом могут развиться побочные эффекты. При их появлении необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

• Аллергическая реакция – высыпания, отеки слизистых, затрудненное дыхание и т.д.
• Боли в суставах и отеки конечностей
• Нарушение функции гипофиза и щитовидной железы – ощущение усталости, головные боли и головокружения, резкие перемены настроения, и т.д.
• Нарушение функции печени – моча темного цвета, желтушность, боли в правой части живота
• Нарушение функции почек – задержка мочи, появление крови в моче
• Повышение температуры тела, запоры или поносы, кашель и учащенное сердцебиение

Можно ли купить Ниволумаб в Израиле и сколько он стоит?

Да, препарат доступен в аптеках Израиля и может быть приобретен при наличии соответствующего рецепта от лечащего онколога.

Цены на лекарство в израильских аптеках:

^* Точная стоимость определяется в соответствии с курсом Доллара.